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實驗室質量管理系統(LQMS)

產品概述

實驗室質量管理系統

神鷹?實驗室質量管理系統是專門針對實驗室質量管理而量身定制開發的一套實用性信息化質量管理系統,系統完全依據新版ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)的規范要求開發,對認可文件的通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等進行全覆蓋,包括人員管理、質量監督管理、儀器設備管理、期間核查、要求、標書和合同評審、確保結果有效性、投訴管理、不符合工作、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部評審管理、外部評審管理、管理評審管理、資質文件管理、數據溯源、事故處理等功能模塊,實現了實驗室質量管理工作的全覆蓋,為實驗室順利通過CNAS、CMA等外部評審提供高效支撐。

神鷹?實驗室質量管理系統為相關政府計量檢測檢驗機構、科研院所、第三方檢驗檢測機構提供了一個標準、規范、高效、全流程的質量管理信息系統,在提高實驗室日常管理效率的同時,也為實驗室運作提供高品質的可追溯保障。

功能介紹

神鷹?實驗室質量管理系統可建立符合管理體系要求的人員能力庫。包括:人員基本信息、工作經歷管理、人員資質管理、培訓管理、檢測能力管理、考勤管理、績效管理、實驗室關鍵崗位授權管理、檢測/校準方法授權管理、儀器設備授權管理等核心功能。

系統支持線上流程化質量監督管理,包括:監督計劃導入及導出、設置監督負責人、監督人、被監督對象、監督時間、監督內容錄入、監督方式、監督結論等。

儀器設備管理模塊包括:儀器設備狀態標識打印、儀器設備初始化、重要儀器設備管理、服務和供應商評定管理、非固定資產采購管理、驗收與領用管理、計量溯源管理、計量證書確認管理、維護保養管理、故障處理管理、借用管理、盤點管理、報廢管理、設備重要信息修改管理等模塊,圍繞設備的'進、出、維、修、檢'各個環節進行科學管控,提供針對設備的"采購--驗收--入賬--養護--維修--盤點--報廢"全生命周期跟蹤管理。

支持儀器設備期間核查計劃在線編寫、提交、批準等流程化管理。系統具備期間核查到期提醒功能,核查人可在線填寫期間核查記錄,系統可根據核查結論判定儀器使用狀態(和設備狀態關聯)。

合同評審模塊包含:委托單位、委托項目、試驗方法、客戶要求、設備要求、人員要求、完成時限、金額要求、分包內容、評審人員等信息,并和后續原始記錄、結果報告等進行關聯。

系統提供確保結果有效性管理的各項功能,支持建立各項內外部質量控制計劃審批和記錄歸檔流程,實現內外部質量控制計劃自動導入日常質量控制計劃,能按各種條件查詢質量控制計劃和記錄,并能匯總統計。包括:人員比對、儀器比對、方法比對、重復性比對、留樣再測、實驗室間比對、能力驗證等。

系統支持客戶投訴接收、登記、確認、調查、采取措施、跟蹤、反饋等全流程化管理。使客戶投訴形成閉環,便于改善工作質量。

系統能實現不符合工作事實描述、對應條款、原因分析、不符合項嚴重程度評估、可接受性決定、糾正/糾正措施的制定、審核和實施、跟蹤驗證、相關記錄的保存。

系統詳細記錄應對風險或機遇事實描述、應對風險或機遇的措施、評價措施的有效性等內容,確保管理體系能夠實現其預期結果。

系統可通過評審操作程序、實施方針、總體目標、審核結果、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、數據分析和能力驗證結果、客戶滿意度調查、溝通記錄等方面識別改進機遇,并在線提交改進工作方案、提交審批流程,并按照工作方案進行改進。

系統可實現糾正措施的全流程管理。包括:糾正、糾正措施、糾正措施執行情況、跟蹤驗證。支持工作流程化管理,糾正措施見證材料可導入系統。系統支持糾正措施目錄、索引的管理。

系統提供內審計劃管理功能,支持內審計劃流程化管理、年度內部審核計劃管理;支持內審不符合項報告管理、內審核查表管理、內審報告管理等。

外部評審管理包括:外部評審計劃管理(評審時間安排、評審員信息、評審范圍、陪同人員信息等)、評審記錄管理(外審評審員資料留存、評審員建議等)、不符合項整改管理(原因分析、糾正/糾正措施、跟蹤驗證、整改材料上傳等)。

管理評審管理包括:管評輸入材料管理、管評會議管理、管理評審報告管理。支持管評計劃流程化管理,制定管評計劃、通知推送、管評輸入材料收集、分發;建立在線評審窗口,可進行評審前的意見征求、歸納整理,報管理層審核;管評資料的輸出,形成管評報告;針對管評結果和建議,改進措施、跟蹤驗證,收集證據歸檔。

資質文件管理模塊包括:認可證書登記管理、認證證書登記管理、實驗室歷史文件管理、實驗室保密承諾書管理等,實現實驗室文件從編輯、入庫、整理、發布、歸檔、查詢、修改等一系列資質文件過程的管理,同時文件可以進行更新、下載、預覽、打印、審批、權限查詢等功能。

數據溯源包括:支持授權人員進行相關查詢,并調取該數據的關聯原始數據。包括委托單、人員、儀器設備信息、物料、樣品、標準物質、檢測方法、環境、質量控制方法、圖譜等。支持歷史數據保存功能,對于數據的修改,系統存入日志,并可瀏覽日志查看日志的詳細信息、原始數據、修改后數據、修改人、修改時間及修改原因。

事故處理包括:用于實驗室事故處理工作的統一管理,記錄事故發生的相關信息以及處理方式等。

產品特點

質量管理體系的全覆蓋

系統完全依據新版ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)的規范要求開發,對認可文件的通用要求、結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等進行全覆蓋,實現了實驗室質量管理工作的全覆蓋。

處理進度實時監控

針對質量管理活動建立一整套的實時監控體系,從計劃的制定到計劃執行過程,詳細記錄每一步的操作流程,同時提供監控界面展示每一個活動的實時狀態,幫助質量管理人員推進活動的執行、協調,確保質量活動的順利開展。

與CNAS/CMA無縫對接

實現實驗室CNAS/CMA等體系運行信息化操作與管理,建立實驗室體系運行各個環節的自動對接與流轉,全程管理與跟蹤每一個中間步驟,為實驗室順利通過CNAS/CMA等外部評審提供高效支撐。

實驗室質量管理系統目標

實施實驗室質量管理系統的主要目標是使實驗室業務實現信息化、一體化,統一工作流程,提高工作效率,并實現數據共享。通過質量管理系統可以更好的管理實驗室質量管理體系,實現各項質量管理活動在線流程審批辦理,實現各業務模塊接口互聯,更加高效的完成質量管理體系各項工作。

實施流程

全方位服務

版本介紹

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